Prozessorientierte Steigerung der Unternehmenseffizienz

Die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) tritt im Mai 2020 in Kraft. Sie soll sowohl die Produktsicherheit erhöhen als auch Branchenvorschriften weiter harmonisieren. Als führender Anbieter von Milchpumpen, Stillzubehör und medizinischer Vakuumtechnologie erkannte Medela die Notwendigkeit, seine Qualitätsmanagementprozesse und die technische Dokumentation zu jedem einzelnen Produkt entsprechend zu aktualisieren. Medela hat dieses Vorhaben gemeinsam mit UNITY strukturiert geplant und umgesetzt – und gleichzeitig die Chance genutzt, die Unternehmenseffizienz auf ein höheres Niveau zu heben. Dazu wurde die gesamte Prozesslandschaft neugestaltet. MDR-relevante Prozesse wurden dabei direkt angegangen. Darüber hinaus analysierte UNITY das Medela-Produktportfolio – sowohl hinsichtlich des regulatorischen Status, als auch mit Blick auf die zukünftige Geschäftsrelevanz. Auf dieser Basis kann Medela die richtigen strategischen Entscheidungen treffen. Mit umfangreicher Fachexpertise unterstützten die Berater Medela auch bei der Einhaltung des MDR in der technischen Dokumentation sowie bei der Überarbeitung der Standardarbeitsanweisungen.